奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工,融入压缩空气净化设备的智慧,回归自然之美。位于深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,这家面向国内外市场、产学研一体化的企业致力于创新药物和生物标记物的研究与开发。
公司拥有一系列符合国家GMP规范的生产无尘车间,包括固体制剂、体外诊断试剂和医疗器械等。其中,体外诊断试剂和医疗器械生产无尘车间技术要求严格按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》来执行,以确保洁净度级别按要求设置,并减少交叉污染。
在这些车间中,每个用室都独立,有人工智能系统监控空气质量,确保空气净化符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。员工穿着专业服装,在专门的人员净化用室内工作,同时使用压缩空气净化设备保持环境干燥且不含有微粒。
多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司一直是奥萨医药重要合作伙伴,为其承建了多个100-100万级洁能产品,无缝对接提供了从设计到维护的一站式服务。此外,该公司还提供了一系列用于提升无尘车间功能性的设备,如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口等,使得整个制造过程更加高效且安全。