奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工,融入自然元素的泥浆净化设备系统,中建南方精心打造。深圳奥萨医药有限公司是一家面向国内外市场,产学研一体化的,从事创新药物以及生物标记物的科研、开发和商业化的企业。公司位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,并承担国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”。
公司拥有固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产无尘车间,其中体外诊断试剂和医疗器械等生产无尘车间技术要求包括洁净室布局按YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的规定设置;同一洁净室内或相邻洁净室之间不产生交叉污染;空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章要求。
同时,无尘车间还需要满足温湿度条件,比如空气洁净度百、万级的洁净室(区)的温度为20℃~24℃,相对湿度为45%~65%;有特殊工艺要求时,如根据工艺要求确定。此外,还需设立检测室(与生产区分开),达到万级条件下的局部百级。
多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医药,为其承建100-100万级洁体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产无尘车间设计施工与维护服务,并提供各种空气净化设备,如FFU风机、高效空气过滤器液槽送风口、GMP超纯工作台风淋室传递窗等。