紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省新形势下的药品安全问题,省药监局开展了18个专项行动,并取得显著成效。目前专项整治任务已完成过半,以“严”的主基调,对违法违规行为进行零容忍。整治行动开展以来,全省案件查办力度持续加大,5月份案件数量同比增长33%。今年以来,罚没款累计金额3200余万元,有力震慑违法违规行为。
我省发布《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设与自贸港相适应的药品安全治理体系。当今时代,人民群众对于薬片安全有着更为迫切的需求,而国家对于藥物監管也有更為嚴格的要求。本《计划》将以满足人民群众日益增长的健康生活需求为根本任务,不断提升藥物監管能力,为实现國家對於醫療衛生領域的一系列目標奠定堅實基礎。
本《计划》明确了今后三年内需要完成30个关键任务,以及20个主要指标,如提高藥物抽檢合格率,加快制修订地方標準,加強通過國際認證企業數量等。此外,本計畫提出建立七個關鍵系統:責任追溯機制、法律制度標準、高風險防控管理、高質量服務技術支撐以及監管能力建設,以期在三年的時間內建立一個與現代醫療發展趨勢相匹配且具有良好營商環境和可靠藥物供應鏈的情況。
此举不仅有助于提升全社会對於藥品安全保障能力,也為支持海南自由貿易港(FTZ)的發展提供了坚实基础。本計劃将推動全省各項工作進一步落地生根,使得我們逐步走向一個更加透明、高效和公正的人民群眾獲得感滿意度增長之社會环境。在未來幾年里,我們將繼續努力打造一个世界級的健康體系,为人民群众带来更多健康福祉。