紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、高风险食品及儿童食品等高风险产品的严密监管,特别是在农村、城乡接合部等偏远区域加大专项检查力度,并通过分级分类方式对生产经营企业实施精准监管。至此,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,对药品进行了1700余批次的抽检。在这些抽检中,没有发现任何不合格的产品。这一系列措施展现了对违法行为零容忍的态度。
针对我省在药品安全领域出现的新问题和挑战,省药监局开展了18个专项行动,以确保整个体系运行顺畅。截至目前,这些专项整治行动已取得显著成效,完成率超过50%。
全省范围内,对于违规行为的手段更加坚决,不仅罚款金额累计达到了3200余万元,而且有117家企业被要求进行责任谈话,同时58家未能遵守疫情防控规定的小型药店被曝光,这些措施有效地震慑了一些可能存在的问题。此外,在5月份,由于查办案件数量增加了33%,显示出了政府对于打击违法行为决心的一致增强。
《海南发布药品安全及促进高质量发展三年行动计划》旨在建立一个与自贸港相适应的完整体系,为人民群众提供更为可靠和安全的用药环境。该计划以满足日益增长的人民群众对于健康生活所需为核心任务,将会推动30个关键项目,以解决基础建设不足、补齐短板、中断瓶颈点以及提升整体水平四方面的问题,并设定20个主要指标来衡量其效果。
《计划》提出要构建七大体系,即责任追究机制、法律规范框架、中医地方标准制修订系统、高风险预防控制网络监督管理平台、新服务模式创新技术支撑中心,以及提升能力训练中心。这一切都将助力三年的目标:建立一个符合现代医学发展趋势且能够与自由贸易港协调一致的 Pharmaceuticals Safety Governance System;完善并提高各类技术支持能力;优化营商环境以支持产业持续快速发展;稳步改善人们对于 Pharmaceuticals Security 的获得感和满意度。此外,该计划还揭示了自6月17日起由海南省政府举行的一场关于 Pharmaceutical Safety and Promoting High-quality Development News Conference 中提到的事宜,其中详细介绍了解决方案时将会进一步阐述具体内容。