中净环球净化公司提供全方位的GMP实验室、GMP净化车间、GMP无菌车间设计与建设服务。我们在洁净室空调系统的设计中，采用先进技术，如带有传热翅片时冷热盘管和管状电加热，以实现高效的温度控制，并确保空气达到洁净室所需标准。此外，我们会根据不同的地区环境和经济成本，选择合适的冷热媒，如冷水、蒸汽、乙二醇等。在寒冷地区，为新风量较大的情况下，我们会考虑对新风进行预加热，以防止盘管冻结。此外，我们还会采用能量回收装置，包括对非生产区域的热回收，以提高能源利用效率。
对于单向流罩中的温度控制，我们会确保其不超过室内设计温度2℃，以避免局部过热。在B级背景下的A级区域内，这一温度限制为24℃。我们将洁净室的温度和相对湿度调整至符合药品生产要求，同时保证操作人员舒适感。当生产无特殊要求时，洁净室可以设置在18-26℃之间，与45-65%相对湿度。
对于生物原料处理区，我们主要关注保持洁净室温和湿度以便操作员舒适，而大部分产品加工发生在C或D级区内。若设备未设有夹套进行温度控制，那么HVAC系统参数将成为关键因素之一。在固体制剂设施中，由于空气与产品直接接触，但通常情况下，不影响产品质量，因此设定值基于操作人员穿着隔离衣后的舒适感。
为了监控成品或原料储存条件，我们需要遵循规范要求并进行监测。一般来说，对于封闭且密封容器而言，其湿度要求并不严格。而湿度控制则通过使用冷却盘管、去湿机及加湿器来实现，其中取决于低温水流量、蒸发器性能以及去湿机/加湿器能力决定。此外，加强房间压力并优化管道密封可减少渗漏；对于夏季，可以通过再次加热使得进入空间的空气达到指定相对湿度；最后，加厚衣物是防止静电的一种方法。
综上所述，无论是在极端干燥还是潮 湿环境下，都需要精心规划并实施有效的人工管理方案来维持洁净环境，使之既满足药品生产需求，又保障工作人员健康安全。如果您需要专业团队帮助设计您的GMP实验室或其他相关项目，请随时联系我们。
