在20世纪60年代,膜过滤技术首次问世,当时的科学家们将0.45微米级别的膜定义为“除菌级”过滤器。这种薄膜过滤器最初被广泛应用于生物制品和药品中,以消除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但是,随着时间的推移,一些微小细菌开始挑战这些传统的滤膜标准。例如,粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)曾经被用作检查和确认过滤器效能的标准,但后来发现它无法完全阻止所有类型的小型细菌通过。
在60年代末期,一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的微小细菌被发现,它能够穿透0.45微米孔径的滤膜。这类似于一场突袭,让人们认识到需要更严格的防御措施。在此之后,市场上出现了更加密封紧凑(0.2或0.22微米)级别的过滤材料,这些材料对抗了这一新的威胁。
至今,我们依然使用这类高级别过滤设备来确保产品无害化。然而,在最近的一项研究中,一种名为Leptospira licerasiae的小型细菌甚至能够穿越0.1微米孔径,这意味着我们可能需要进一步提高我们的防护措施,或是在生产流程中加入额外步骤,如巴氏消毒或紫外线消毒,以监控并控制这些极其狡猾的小家伙。
那么为什么选择了0.22μm作为标准呢?这是因为这个尺寸提供了一种平衡点,它既足够大以阻挡绝大多数潜在污染源,又不至于造成流量压力太大的问题,从而影响到整体操作效率。而实际上,“除菌”并不仅仅取决于物理尺寸,而是一个功能性定义——一个经过适当挑战测试且可以稳定产生无害液体输出的大容量浸润单细胞藻(Brevundimonas diminuta),即使它们具有超过10^7个细胞/平方厘米之多的事实挑战能力,都不能破坏该系统所维持的一致无害状态。
利用分离法去除液体中的细菌最显著之处在于,该方法同时保持了样本及其环境稳定性,并且从巴斯德时代就有记录,最终直到二次世界大战期间才逐渐成为了商业化生产和使用的一个重要工具。从原始瓷质筛子到石棉纺织物夹层,再到现在薄膜技术,每一步都代表着对质量控制和安全性的不断追求。