除菌过滤器的选择不仅关系到药品生产过程中的质量控制，更是确保产品安全性的关键环节。对于非最终灭菌注射剂而言，除菌过滤不仅是一种去除微生物的方法，也是保证产品无菌性的唯一手段。在药企中，选择合适的除菌过滤器是一个复杂而严谨的过程，它涉及对多种因素的深入考虑和详尽检验。
在选用过滤材料时，首先要考虑其与被处理成分之间是否存在吸附作用或释放物质的情况。此外，还需要确保材料不会产生纤维脱落，以免影响产品质量。这意味着在选择材料时必须考察其与所需处理介质之间的相容性问题。
此外，对于过滤器本身也必须进行严格检测，以确认其完整性和功能性能。这些检测通常包括气泡点测试、单向流试验等，以确保过滤器能够准确地实现预期目的。
在实际应用中，为了满足不同生产工艺要求，一般会通过一系列小试、中试、规模化实验来确定最适合当前工艺条件下的最佳过滤器型号。对于生物制药来说，这些实验往往更加复杂，因为它需要根据具体情况调整整个过滤组合以提高效率并降低成本。
例如，在膜层前端常常使用钛棒作为深层过滤设备，其成本较低且具有澄清效果，并可以提供高达10μm、5μm或3μm等不同的孔径尺寸。而表面过滤器则采用聚醚砜或聚丙烯材质，其成本更为经济，可用于预筛出大颗粒物以保护后续膜层，从而提供0.6μm、0.45μm或0.2μm等不同的孔径尺寸。而末端膜层则采用最高截留率可获得最大净化效果，通常采用聚醚砜材质，并保持0.2μm或0.1μm级别的小孔径设计。
总之，无论是在药品研发还是生产阶段，只有精心挑选并正确运用的除菌過濾設備才能保障產品質量與安全性，为患者提供纯净健康的人体关怀。
