紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省新出现的药品安全问题和特点,省药监局开展了18个专项行动。目前,这些专项整治任务已取得显著成效,全省案件查办力度持续加大。5月份案件数量同比增长33%,罚没款累计金额3200余万元,有117家企业被集中进行责任约谈,有58家因疫情防控措施不严不实而被公开曝光。
《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划(2022—2024年)》是为应对这些挑战而制定的重要文件。这份计划旨在满足人民群众日益增长的安全用药需求,以建设与海南自由贸易港相适应的现代医药产业体系为目标。计划明确了30个关键任务和20个主要指标,如提高 药物抽检合格率,加快地方标准制修订工作,加强国际权威认证,以及提升技术创新能力等。
《计划》提出建立七大体系:包括责任体系、法规制度标准体系、高风险防控体系监督管理系统创新服务系统技术支撑系统以及监管能力提升系统。通过这些努力,我们将在三年内建立起一个符合现代医薬产业发展趋势且能够有效保护人民群众健康与福祉的健全监管体制机制,并实现技术支撑能力的大幅增强,从而营造一个更加优质、高效且支持产业高质量发展的营商环境,为人民群众提供更可靠更安全的地道商品。
此外,该新闻发布会还通报了我省开展“护航行动”阶段性成果,即通过印发《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划(2022—2024年)》,我们进一步清晰地规划了全省范围内所有相关领域所需进行的一系列改革举措,使得整个过程变得更加透明有序。此举对于保障人民群众生命财产安全具有重大意义,也为推动我国医保行业向着更健康更可持续方向迈出了一大步。