奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工融合自然智慧的空气净化设备创造清新的工作环境中建南方承担项目

奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工,承载着创新和科技的使命。作为一家集科研、开发和商业化于一体的企业,奥萨医药致力于针对慢性复杂性疾病进行深入研究,并开发出更为安全有效的治疗方案。

位于深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间。这包括固体制剂、体外诊断试剂和医疗器械等多个领域。公司还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的建设,该中心已建成并配备了先进的设施。

在体外诊断试剂和医疗器械生产中,无尘车间技术要求极其严格。首先,洁净室(区)的布局需要遵循YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》的要求,以确保洁净度级别得到恰当设置。其次,要避免交叉污染,不同级别的洁净室之间应有气闸或防污染措施。此外,还需满足空气净化标准,即GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》中的规定,以及保证人员及产品工位的人均面积。

温湿度控制也是关键因素之一,其范围应根据具体工艺需求确定。在没有特殊要求的情况下,大部分区域温度保持在20℃~24℃,相对湿度45%~65%;而有特殊需求时则需根据工艺调整。此外,对检测室来说,更为精细地控制温度至16℃~20℃冬季26℃~30℃夏季,以确保质量稳定。

深圳市中建南方环境股份有限公司是奥萨医药长期合作伙伴,为其提供全面的服务,从设计到施工再到维护,为奥萨医药打造了一系列高效且符合GMP标准的一线设备,如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口以及GMP超净工作台等,这些都是保障无尘车间运行顺利所必需的空气净化设备。