奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工项目,深受自然智慧的影响,巧妙融入了泳池净化设备,以实现清洁与和谐共存。位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带的奥萨医药,是一家面向国内外市场,产学研一体化的企业,其研发策略主要针对慢性复杂性疾病,以药物基因组学研究为先导。
公司拥有一系列符合国家GMP规范的生产无尘车间,包括固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等,无尘车间技术要求严格按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》和GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的标准进行设置。洁净室内的人流、物流走向合理,每个用室相互独立,并配备了必要的设施,如人员净化室、物料净化室、洁具室等。
空气净化系统必须符合规定标准,其中包括新鲜空气量和温度湿度控制,以及检测室(局部百级)的要求。此外,无菌检测室还需要包括人员净化用室、物料净化用室以及无菌检查及阳性对照间。
多年来,中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医药,为其承建了100-100万级洁体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产无尘车间,并提供了一系列空气净化设备,如FFU风机、高效空气过滤器等,为确保产品质量提供了坚实保障。