紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省新出现的药品安全问题和特点,省药监局开展了18个专项行动,并且已经完成了过半数的任务。整治行动在全省范围内进行,以零容忍态度处理违法违规行为。5月份案件数量同比增长33%,罚没款累计金额达到3200余万元,其中117家企业被集中进行责任约谈,有58家未能按要求落实疫情防控措施的药店被公开曝光,这些举措有效地震慑了违法行为。
我省发布了一份《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设一个与自贸港相适应的完整体系。这一计划以满足人民群众日益增长健康需求为目标,不仅要强化基础设施,还要补齐短板,加快突破瓶颈,加速提升水平。《计划》明确了今后三年内需要完成30个关键任务,并设定20个主要指标,如提高制修订地方标准数量,以及增加通过国际认证的事业单位数量。
为了实现这一目标,《计划》提出建立七大体系:包括责任机制、高效管理制度、新技术创新服务以及监督管理能力等。此外,还将致力于建设符合现代医 药发展趋势 的监管能力,使得体制机制更加完善,同时提升风险防控能力和技术支持力度,为产业高质量发展营造更优环境,同时提高人民群众对药物安全感知度和满意度。
此前,我省还成功启动了一场名为“护航行动”的专项整治活动,该活动已取得阶段性成果。在6月17日召开的一场新闻发布会上,我们了解到,由于政府同意,我省已经印发了一份详细规划——《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划(2022—2024年)》(简称《计划》)。这个规划是在考虑到海南自由贸易港即将进入封关运作准备阶段时所做出的系统性的谋划,它形成了清晰而实际可行的一个“施工图”,涵盖清单项目措施,以确保整个系统运行顺畅。