在进行生物制药和化学实验时，我们需要确保所有的过滤操作都能达到高标准。第十二章就详细阐述了灭菌方法，其中尤其强调了非最终灭菌产品的过滤除菌要求。
首先，根据第七十五条，如果药品不能在最终包装容器中进行灭菌，那么我们可以使用0.22微米或更小（或相同）过滤效力的除菌过滤器将药液转移到一个预先被灭菌的容器中。这一步骏是为了弥补由于只能去除部分病毒和支原体而导致的不足。
接着，我们需要采取措施降低过滤除菌过程中的风险。通常，会安装第二个已被灭菌的除菌过滤器再次处理药液，以确保最后一道接近灌装点的地方能够提供足够的安全性。
第三，使用完毕后，必须对整个系统进行完整性检查并记录下来，这包括起泡点试验、扩散流试验或者压力保持试验等多种方法。
第四，在实施这项工艺之前，还需要经过验证过程。在验证中，我们需要确定处理一定量药液所需时间以及两侧之间的压力差异。如果有任何异常情况发生，都要做好记录，并对其原因进行调查，将结果纳入批次记录中。
最后，对于同一规格和型号的过滤器来说，它们使用时限也应经过验证，一般不应该超过一个工作日。图一展示了生物制药领域中的典型过滤工艺；图二则展示了大小输液（LVPSVP）的特殊设计；而图三则展示了API原料药生产过程中的关键步骤——通过精密控制来实现高效、高纯度筛选。
