通常来说，除菌过滤验证包含两大部分：除菌过滤器本身的性能确认和过滤工艺验证。这两者相辅相成，却又难以互换替代，它们必须独立完成。
首先是除菌过滤器本身的性能确认，这一部分由制造商负责。主要包括微生物截留测试、完整性测试、生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、可提取物检测以及颗粒物释放和纤维脱落等项目，以确保产品质量。
其次是指向具体介质和特定条件的过滤工艺验证，这一过程由使用者或委托机构进行。一系列试验需要完成，如细菌截留试验、化学兼容性试验，以及评估可提取物或浸出物，并对产品安全性进行评估。此外，还需考虑吸附能力。在实际应用中，如果产品用于润湿介质，甚至需要进行相关产品完整性测试。
在执行这项工作时，由于不同环境下可能存在差异，不同机构可能会有不同的标准，但最终责任归属于使用者，他们应确保所有操作参数和允许极限值都已在验证中被覆盖，并提供相应证明文件。因此，在选择与使用这些设备时，我们不仅要关注它们的技术规格，更要关注它们如何符合严格的GMP标准，为我们的健康与安全打下坚实基础。
