在20世纪60年代，膜过滤技术首次问世，被广泛应用于生物制品和药品的生产中，以0.45微米为标准的膜被认为能够有效过滤掉细菌、酵母、霉菌和其他非生物颗粒。然而，这一理想化的观念在1969年被美国FDA的一位科学家揭露，他发现了一种名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）的微小细菌，其密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时，可以穿透0.45微米的滤膜，从而引发了对过滤器性能要求的重新评估。随后，为了确保产品安全，采用了更高级别的过滤器，即0.2或0.22微米孔径。最近，一种能通过0.1微米筛网的小型细菌（Leptospira licerasiae）再次挑战了当前标准，并促使人们考虑进一步提高过滤器效率或采取额外措施，如巴氏消毒或紫外线消毒。
为什么定义为0.22μm？这一尺寸并不是基于理论计算，而是基于实际实验和验证。在ASTM F838-15标准中规定，只有那些能够稳定地通过挑战水平大于等于1×107cfu/cm²缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）的设备才被认定为无菌设备。此外，由于薄膜过滤不仅可以去除液体中的生物物质，还能保持液体物理、化学和生物学稳定的特点，使其成为一种非常有效且可靠的手段。
从巴斯德时代就开始使用，但直到二战后期，薄膜过滤技术才逐渐商业化。这项技术发展经历了瓷质筛子、石棉纺织材料混合层至现代薄膜三个阶段，其中每一步都推动着工业上的进步。
