除菌过滤器的选择不仅关系到药品生产过程中的微生物控制，更是保证产品质量和安全的关键。对于非最终灭菌注射剂而言，除菌过滤不仅是去除微生物的手段，也是确保产品无菌性的重要途径。在药品生产企业中，正确地选用除菌过滤器至关重要。
在选择除菌过滤器时，我们应遵循以下原则，并通过相应的验证手段来确保其性能：首先，过滤材料与被过滤成分之间必须具备良好的相容性，即不能有吸附作用，也不能释放物质或产生纤维脱落；其次，过滤器的完整性需要能够进行准确检测，如气泡点试验、单向流试验等，以保证其有效性；再者，所选取的exclude filter应当能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验合格。
在实际应用中，我们通常会通过一系列小试和中试实验来确定适合生产工艺的最佳过滤器型号。为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，在生物制药领域常常会对过滤组合进行优化，即在膜前增加深层和表面预处理技术。这包括使用钛棒作为深层澄清過濾媒介，其成本较低且具有高容量可选孔径为10μm、5μm或3μm，而表面過濾媒介以聚醚砜或聚丙烯材质制造，一般孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，将最终用于达到最高净化效果的一层膜材料采用聚醚砜材质，一般孔径为0.2μm或0.1μm。
综上所述，对于药品生产来说，从事业角度出发，我们应该不断探索更优越、高效率、高安全性的除菌技术方案，为患者提供更加纯净无瑕的地球之子——医药产品。
