除菌过滤器在药品生产中扮演着至关重要的角色，它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的手段，而且对于那些无法接受任何微生物污染的特殊产品而言，甚至是唯一可行的选择。对于致力于提供高质量药品的生产企业来说，正确选择和运用这些设备尤为关键。因此，我们必须深入探讨在选择和使用时应遵循的一系列原则。
首先，在挑选过滤器时，我们需要确保其材料与被过滤物质之间没有吸附现象，也不能释放有害物质或产生纤维脱落，这一点至关重要，因为它直接关系到产品质量和用户安全。在此基础上，还需通过一系列严格的测试来验证过滤器性能，如气泡点检测、单向流试验等，以确保它们能够准确无误地完成任务。
其次，所选除菌过滤器还需经得起121℃蒸汽灭菌，并且在微生物截留试验中表现出色。这意味着这些设备不仅要能有效地清洁制剂，还要具备足够的耐热性以抵御高温处理过程中的各种压力。
在实际应用中，生产工序往往会通过一系列小试、中试、大试实验来确定最佳过滤方案。这包括利用多种类型的膜片进行初步筛选，以及通过囊式过滤器进行进一步优化，以找到最合适用于特定工艺流程的大型数控排列组合。
为了提高终端膜层载重能力并降低成本，一些生物制药公司会对整个过滤系统进行精细调整。在这种情况下，他们可能会增加深层及表面过滤环节，以便更好地准备后续操作。例如，可以采用钛棒作为大容量深层预处理工具，其成本相对较低且效果显著。此外，用聚醚砜或聚丙烯材质制造的小孔网（如0.6μm、0.45μm或0.2μm）可以作为表面预处理环节，再由具有最大截留率的大孔网（通常为0.2μm或0.1μm）的末端膜层负责最后一步净化工作，从而实现全面的防护措施。
