在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，更是对患者安全至关重要的一环。对于非最终灭菌的注射剂来说，这一过程几乎是唯一能够有效去除微生物的方法。因此，对于制药企业而言，选择合适的除菌过滤器就显得尤为重要。
在选择这些设备时，我们需要遵循一系列严格的原则，并通过科学验证来确保其性能。首先，过滤材料必须与被处理成分兼容，没有吸附作用，也不会释放任何物质或产生纤维脱落。这要求我们对材料之间相互作用有深入了解，以保证整个过程中的纯净度和稳定性。
其次，我们还需考虑到过滤器本身的完整性和检测能力。通过气泡点测试、单向流试验等方法，可以评估并确保设备能准确执行其设计功能。在高温蒸汽灭菌环境下，它们也必须保持坚固无裂痕，这进一步考验了它们耐用的程度。此外，还应进行微生物截留试验以证明其有效性。
为了找到最合适的工艺方案，生产人员通常会先进行小规模实验，然后逐步扩大到中试阶段，以确定最佳类型和规格。在此基础上，再进行实际生产中的应用调整，以实现效率最大化。而为了降低成本，同时提高终端膜过滤器的载量，生物制药行业常常会优化过滤组合，即在膜前增加深层及表面过滤器。
其中深层过滤器，如钛棒，可以作为初级筛选，用以清洁较粗大的颗粒物，其成本较低且具有良好的澄清效果。而表面过滤器，则主要起到预過濾作用，为后续更细腻的大型膜提供干净环境；聚醚砜或聚丙烯材质通常用于这一环节，而孔径可根据需求设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm等值。
最后，在末端使用的是较为昂贵的大型膜转子，它们负责最后一步精细筛选，最终达到产品质量标准。大多数情况下采用聚醚砜材质，与之配套的是更小孔径，比如0.2μm或0.1μm，从而确保产品绝对安全可靠地送达患者手中。
