在20世纪60年代，膜过滤技术首次问世，当时的科学家们将0.45微米级别的膜定义为“除菌级”过滤器。这种薄膜过滤器被广泛应用于生物制品和药品生产中，以移除细菌、酵母、霉菌和其他非生物颗粒物。此外，他们还采用了粘质沙雷氏菌作为标准菌株，用于验证过滤器的除菌效果。但是，在60年代末期，一种名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）的微小细菌被发现，这种细菌能够穿透0.45微米的孔径。当挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/平方厘米时，即使在更紧凑的孔径下，也存在穿越风险。因此，从此以后，更高致密（通常为0.2或0.22微米）的滤膜被广泛使用。
最近，一种能够通过0.1微米过滤器的细菌——Leptospira licerasiae，被发现在Genentech公司的一些培养基中。这一发现预示着可能需要进一步提高过滤器级别，或是在工艺流程中加入额外措施，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监测并控制这些微小细体。
那么为什么会定位到0.22μm？这是因为这个尺寸可以确保即使是挑战水平较高的大型細體也无法穿透，而不影响液体流动性。在计算标称孔径时，我们考虑到了毛细管直径、形状校正因子、润湿液体表面张力以及克服表面张力的压力等多个因素。
至于为什么选择这样的功能性定义，其背后是一个严格标准：ASTM F838-15要求通过对缺陷短波单胞虫进行挑战测试，该试验需覆盖一个有效面积大于等于1×107cfu/cm²，并且能够稳定重现无菌状态下的产品输出。采用过滤法去除液体中的细体不仅能实现除尘，同时也能维护产品物理、化学和生物学稳定的特性。
尽管早已有记录显示巴斯德时代就开始尝试利用筛选法去除液体中的有害分子，但直到二次世界大战前后，才逐渐商业化并普及。而从最初的手工瓷质筛网到石棉纺织层，再发展至现代薄膜技术，每一代都带来了新的改进与提升。
