紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省新形势、新特点,省药监局开展了18个专项行动,并取得显著成效。目前专项整治任务已完成过半。我们将以“严”的主基调,对违法违规行为持零容忍态度。整治行动开展以来,全省案件查办力度持续加大,5月份案件数量同比增长33%。今年以来,罚没款累计金额3200余万元,有力震慑了违法违规行为。
此外,我市还发布了一份《海南药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设与自贸港相适应的药品安全治理体系。这一计划以满足人民群众日益增长的安全用药需求为根本任务,将致力于强基础补短板破瓶颈促提升,并确定了今后三年我市30项重点任务和20项主要指标。
为了实现这一目标,我们将建立健全七大体系:包括责任制管理制度标准风险防控监督管理创新服务技术支撑以及监管能力。此外,我们还将努力构建现代医药发展趋势相适应的监管能力,以不断健全体制机制提高风险防控效能增强技术支撑支持产业高质量发展优化营商环境提升人民群众对藥品安全获得感满意度。
同时,我们也通报了我市开展薬品安全專項整治“護航行動”取得的一系列進展。这是基于對全省藥品安全治理系統進行系統性規劃形成清晰明確切合實際方案,並為海南自由貿易港封關運作準備打下堅實基礎。此舉將有助於監管體系更加完善有效地應對未來挑戰。