西安GMP无菌生产车间洁净工程水库水净化设备之光规划方案巧妙对偶

中净环球提供全面的GMP实验室、车间和无菌区服务,包括咨询、规划、设计、施工及改造。洁净室的空调系统采用先进技术,如带有传热翅片的时冷热盘管和管状电加热,以实现精确的温度控制。冷热媒选择基于对空气处理要求、卫生标准以及经济效益分析。在寒冷地区,新风预加热可防止盘管冻结。能量回收装置用于非生产区域的余热回收,并在单向流罩内提供适当冷却以避免局部过热。

洁净室温度与湿度应符合药品生产需求,同时考虑操作员舒适感。不同级别的洁净区需遵循特定的温湿度范围:A级和B级为20-24℃,45-60%相对湿度;C级和D级为18-26℃,45-65%相对湿度。此外,对于生物原料处理区,温湿度主要影响操作人员舒适感,而对于固体制剂设施,不同产品可能有不同的温湿度要求。

对于成品或原料储存条件,要进行监测并根据标签要求设置空间温度与湿度控制。一旦达到封闭容器密封状态,则通常不需要严格控制其它环境因素。此外,还可以通过去湿机或加湿器调整空气中的水分含量,以及使用除湿器减少房间内水分含量,以满足粉剂等产品生产需求。在夏季,如果需要增加房间压力以减少外界干燥空气渗入,可以在再次加热前先用冷却器降低室外空气温度,再经过再次加熱以调整至指定相对湿度。

最后,加 ẩm设备位置设定在AHU末端过滤器后或在冷却盘管之前,但要确保不会溅到风机上,以免造成风机损坏。此外,当相对湿度低于20%-30%时,可引起咽喉不适,因此需注意保持合理的空间吸附率(如40%)以保护粉剂产品质量,并且如果需要静电防护,在干燥天气下应考虑增设水分来提高工作环境舒适性。