西安GMP无菌生产车间洁净工程规划方案与净化设备生产厂家相辅相成

中净环球净化公司提供全方位的GMP实验室、GMP净化车间、GMP无菌车间设计与建设服务。其中,洁净室空调系统采用先进技术,如带有传热翅片时冷热盘管和管状电加热装置,以实现高效的空气加热与冷却。在选择冷热媒时,需考虑多种因素,包括对空气处理的要求、卫生标准以及经济成本。对于寒冷地区,在新风量较大时,应预加热新风以防止盘管冻结。此外,可通过能量回收装置提高系统效率。

洁净室内温度和湿度应符合药品生产要求,并确保操作人员舒适感。对于A级和B级区域,温度控制在20-24℃之间相对湿度45-60%;C级和D级区域则在18-26℃之间相对湿度45-65%。具体值还需根据工艺和产品要求进行调整。

生物原料处理区主要关注操作员舒适,而不一定需要严格控制;固体制剂设施虽然接触空气,但通常温度不影响产品质量,因此设定值基于操作员舒适感。

湿度控制可通过冷却盘管、去湿机或加湿器等设备来实现。在粉剂生产等低湿环境中,更可能使用去湿机。此外,对于需要较低温干燥条件的空间,可采用后冷却器。但是,这些措施也要平衡投资成本和运行费用。在夏季,如果房间内已达到目标相对湿度,可以减少使用除湿器,从而降低能源消耗。

总之,对于洁净室来说,不仅要关注温度,还要精心管理其内部环境中的微生物污染,以确保药品质量并保证操作人员健康安全。这涉及到一系列复杂的工程决策,比如HVAC系统参数的优化,以及如何有效地监控空间中的温度和 湿度水平,以满足各种需求,同时避免过剩资源消耗。