通常，除菌过滤验证不仅要确保除菌过滤器本身的性能，也必须对整个过滤工艺进行严格的验证。这些两个方面是相互补充而非替代的，需要独立进行。对于除菌过滤器，其性能确认主要由生产商负责，这包括微生物截留、完整性、生物安全（毒性和内毒素）、流速、水压测试以及多次灭菌等项目。而过滤工艺则需针对特定介质和条件进行验证，内容包括细菌截留试验、化学兼容性评估、可提取物或浸出物检测，以及产品完整性和安全性的考察。如果在完成所有这一系列操作后，将其作为润湿介质用于完整性测试，还需进一步进行相关产品完整性验证。此类工艺验证可以由使用者或委托机构（如生产商或第三方实验室）实施，但最终责任归属于使用者，他们必须确保在实际生产中遵循并覆盖在验证过程中的允许极限，并提供相应证明文件。
