在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，更是对患者安全的一道重要防线。对于那些非最终灭菌注射剂而言，除菌过滤几乎成为了去除微生物污染的唯一途径。因此，对于药企来说，选择合适的除菌过滤器便显得尤为迫切。
在挑选这些宝贵工具时，我们需要遵循一系列严格的原则，并通过一系列科学验证来确认其性能。这包括保证过滤材料与被处理成分之间没有吸附现象，也不应释放任何物质或产生纤维脱落，以确保它们之间相容性高。在此基础上，还需检验过滤器是否能够进行准确检测，如气泡点法、单向流试验等，以保障结果可靠。
更值得注意的是，这些设备必须经受住高温蒸汽灭菌测试，并且能够通过微生物截留实验无误。此外，在生产过程中，我们通常会先通过小试膜片和囊式过滤器中的中试放大实验来确定最适合工艺流程的最佳型号。
为了进一步提高终端膜层的效率并降低成本，生物制药行业往往会优化过滤组合。在这种情况下，我们可能会在膜层之前加入深层和表面过滤器。深层筛网如钛棒因其澄清作用而受到青睐，它们具有较低成本，可以作为大容量深层筛网使用，其孔径可以设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛网以聚醚砜或聚丙烯材质制成，可用于预筛前端工作，其孔径通常设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，最昂贵但功能最强大的末端膜层采用最大通透率材料制成，如聚醚砜材质，其孔径可达0.2μm至0.1μm，为达到最终洁净效果提供了坚实保障。
