中净环球净化公司提供全方位的GMP实验室、车间和无菌区建设服务,包括咨询、规划设计、施工及装修改造。他们在洁净室空调系统中采用先进技术,如带有传热翅片的时冷热盘管和管状电加热设备,以实现精确控制温度并达到洁净标准。此外,他们还会根据环境条件、成本效益分析等因素,选择合适的冷热媒,如冷水、蒸汽、二醇或各种制冷剂。在寒流地区,为保证新风预加热,不使盘管冻结,他们会采取特殊措施。
在B级背景下,A级区域内单向流罩内温度不应超过24℃。洁净室的温度与湿度需要符合药品生产要求,并确保操作人员舒适感。在对微生物污染极其严格控制的情况下,即A和B级洁净区,可设定20-24℃和45-60%相对湿度;而C和D级,则为18-26℃和45-65%。当有特定工艺或产品要求时,温湿参数将进行调整。
对于生物原料处理区,其主要是为了操作人员舒适,而大多数产品加工在C或D级区域内进行且采用密闭方式。如果生产设备未采用夹套控制温度,那么HVAC系统参数就成为关键考虑因素。此外,对于固体制剂设施,由于空气与产品接触,但通常情况下温度并不直接影响质量,因此设置值基于穿戴隔离衣的操作员舒适感。
至于湿度控制,可以通过冷却盘管、去湿机以及加湿器来管理空气中的湿度水平。对于粉剂生产所需低湿度环境,可以应用去湿机及后置冷却器。这一系列措施共同作用,使得每个洁净区域都能满足药品生产需求,同时也保障了操作员健康与安全。