在制药行业中,药品的纯化是确保产品质量和安全性的重要环节之一。其中,过滤过程尤为关键,因为它能够有效去除杂质、微生物和其他可能影响产品稳定性的物质。因此,制药过滤设备有哪些,并且它们各自如何工作,对于保证最终产品的高效纯度至关重要。
紫外线(UV)灭菌过滤器
紫外线(UV)灭菌过滤器是一种常见的分离设备,它可以通过杀死微生物而不破坏大分子物质来实现对溶液或 Suspension 的净化。这种方法通常用于生产含有活性成分的大剂量注射液。在使用时,将被处理的流体通入装有紫外线发光元件的小孔膜上,由于这些小孔具有较小直径,大部分微生物无法穿透,因此在没有任何化学添加的情况下就能达到一定程度的消毒效果。
微斜管
微斜管是一种用于接触式无菌操作中的固体-固体转移工具。当需要将一批干燥粉末从一个容器转移到另一个容器时,可以通过将粉末倒入斜管的一端,然后轻轻摇晃以使其落入另一端。此法特别适合于操作敏感或易爆炸性材料,因为它减少了空气与粉末直接接触,从而降低了污染风险。
纳米滤膜
纳米滤膜是指直径小于1纳米(10^-9 米)的孔径,这样的膜能够拦截甚至更细腻的颗粒,如病毒等。由于其极高级别的清洁能力,它们广泛应用于生长细胞培养基、疫苗生产以及某些类型的人血浆制备等领域。在实际应用中,通常会选择特定的纳米级别依据所需去除颗粒大小范围来进行选择。
深层静电絮凝/沉淀(DEC/Sed)系统
深层静电絮凝/沉淀系统是一种结合了浮选和沉淀两者的多功能净化技术。这项技术利用静电力吸引悬浮颗粒,使之聚集成较大的团块后再由重力作用引导到沉淀区进行进一步收集。大型工业装置中常用此方式去除如蛋白质、抗体及其他大分子的杂质,以提高最终产品质量并控制成本。
超声波清洗机
超声波清洗机通过产生高频振动以产生数十万至数百万次每秒的声音波,这样做可有效地打碎附着在表面的脂肪油垢和蛋白物团,从而促进溶剂渗透到表面,使得残留物更容易被冲洗掉。这种方法尤其适用于玻璃仪器、反应釜以及其他需要彻底清洁但易受机械损伤的地理形状部件。
压缩空气喷雾式脱泡机
压缩空气喷雾式脱泡机主要用作乳化液或者乳膏混合后的脱水过程中,用以快速冷却并破裂形成的大型油脂胶束结构。这一过程对于那些难以自然冷却或需迅速冷却避免热变性的特殊配方来说非常关键,有助于提高生产效率并维持原有的物理化学属性。在使用时,将压缩空气精确吹向预先设定好的位置,以释放出内置压力的潜能,该过程同时也会带走一些未完全融合的小油珠,为后续步骤提供更加均匀且可控的情境条件。