奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工融合自然净化水处理设备技术实现生态和洁净的双重奏鸣中建南方项

在深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,奥萨医药公司致力于创新药物和生物标记物的研发与商业化。该公司拥有一系列符合国家GMP规范的生产无尘车间,包括体外诊断试剂和医疗器械车间。

为了确保产品质量,奥萨医药遵循严格的洁净室布局要求。在设计无尘车间时,我们参考了《无菌医疗器具生产管理规范》中的洁净度级别设置指南,并根据生产工艺流程布置了各个区域。我们还配备了人员净化室、物料净化室、洁具室、洗衣间、暂存室和工位器具清洗间,每个区域独立,以防止交叉污染。

空气净化系统必须符合《医药工业洁净厂房设计规范》的要求,确保房间内有足够的新鲜空气流通,并且保持适宜的人均面积以保证操作安全。此外,我们还需控制温度和湿度,以满足特定的生产工艺需求。

检测室是另外一个关键部分,它需要达到万级条件下的局部百级标准。这包括人员净化用室、物料净化用室以及无菌检查间等设施。

深圳市中建南方环境股份有限公司作为我们的合作伙伴,为我们提供了专业的服务,从设计到施工再到维护,无一不考虑如何提高我们的洁净水平。他们提供了一系列高效的空气处理设备,如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口及GMP超纯工作台等,这些都是确保我们的产品质量至关重要的一环。