奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工融合自然智慧的水库水净化设备系统_中建南方

奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工,融入自然之美的水库水净化设备系统_中建南方

在深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,有一家名为奥萨医药有限公司的企业,它是一家面向国内外市场、产学研一体化的创新药物和生物标记物开发商。该公司致力于针对慢性复杂性疾病进行研究,通过药物基因组学研究来深入了解疾病机理,并开发出更安全有效的治疗方案和诊断产品,以此扩大市场潜力和社会效益。

位于深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,奥萨医药拥有符合国家GMP规范生产无尘车间,其中包括固体制剂、体外诊断试剂以及医疗器械等。这些车间不仅用于生产,而且还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的任务。在这里,一系列功能完善且设备齐全的心理研究中心、药学研究中心及分子生物学实验室得以建立。此外,奥萨医薬已成功上市了一款I类新药,并有三款医疗器械产品(含体外诊断试剂)在研,其中包括20余项创新产品。

为了确保体外诊断试剂、医疗器械等产品质量,其生产过程需要遵循严格的洁净管理要求,这些要求主要基于《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的指南。每个洁净室都应独立配置人员净化用室、物料净化用室,以及必要的缓冲空间,以减少交叉污染风险。此外,还需配备洁具室、洗衣间、暂存室以及清洗工位工具间,每个房间都应相互隔离,以防止污染。

除了以上要求以外,无尘车间还必须保证良好的空气流动情况。根据《医药工业洁净厂房设计规范》的第九章规定,所有洁净区域内均需保持良好的通风环境并达到一定水平的人口密度标准。同时,对温度和湿度也有严格要求,不同级别的房间需要根据具体工艺需求进行调整。

最后,在检测环节中,无菌检测室也是一个关键部分,它包括人员净化用室、中介缓冲区或双层传递窗、高级检查区域以及阳性对照区域,为确保检测结果准确无误而设立。

多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医藥,为其提供从100-100万级洁条件下至百级条件下的局部百级无尘车间设计与施工服务,同时也提供各种空气处理设备,如FFU风机、高效过滤器、新型送风口、高端超纯工作台等,以支持其高标准、高效率地开展各项工作。这一切都是为了保障人民健康,让他们能够享受到更加优质和安全的生活品质。