奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工杭州超滤净化设备有限公司携手中建南方共创自然之美

奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工,杭州超滤净化设备有限公司携手中建南方共创自然之美。深圳奥萨医药有限公司是一家面向国内外市场,产学研一体化的,从事创新药物以及生物标记物的科研、开发和商业化的企业。其研发策略主要针对严重影响健康的慢性复杂性疾病,以药物基因组学研究为先导,对疾病发生、发展和治疗的分子生物学机理进行深入研究,设计并开发出更为安全有效的治疗方案和相关诊断产品。

位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带的是奥萨医药,这里拥有固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范生产无尘车间,并承担国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”。目前已经上市I类新药一个,医疗器械(含体外诊断试剂)产品3个,在研创新产品20余项。

关于体外诊断试剂、医疗器械等生产无尘车间技术要求如下:首先,将洁净室布局按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的标准设置洁净度级别,并根据流程布置;其次,不同洁净室之间要有隔离措施以防止交叉污染;再者,要符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的空气净化要求,并保证人员和原材料不对质量产生影响;最后,还要控制温湿度范围以适应工艺要求。

多年来,中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医药,为其承建100-100万级洁条件下,无尘车间设计施工维护服务,并提供相应空气净化设备,如FFU风机、高效空气过滤器等。此次合作进一步巩固了两公司在生态环境保护领域合作关系,也推动了更多绿色科技项目落地实施。