在这片广阔的自然之中,奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工,如同一颗璀璨的星辰,闪耀着创新与科技的光芒。深圳奥萨医药有限公司,这家面向国内外市场、产学研一体化的大型企业,以其独特的研发策略和先进的生产技术,在全球药物行业中脱颖而出。
公司位于深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,是一个集研究、开发和商业化为一体的现代化基地。在这里,不仅拥有符合国家GMP规范的一系列生产无尘车间,还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的重任。目前已经建成了一系列完善设备齐全的研究中心和实验室,包括药理研究中心、药学研究中心以及分子生物学实验室。
奥萨医薬对体外诊断试剂和医疗器械等产品进行生产,无尘车间设计必须遵循严格的标准。首先,洁净室(区)的布局必须按照《无菌医疗器具生产管理规范》来设置洁净度级别,并且保证流程尽可能短,减少交叉往复,同时配备必要的人员净化用室和物料净化用室,每个区域独立以防止交叉污染。
其次,无论是空气净化还是温湿度要求,都必须符合相关标准,比如GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。此外,对于检测室(与生产区分开),要求达到万级条件下的局部百级,为确保检测结果准确性。
多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医藥,为其承建了100-100万级洁体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产无尘车间,并提供了一系列用于空气净化的手段,从FFU风机到超净工作台,再到风淋室,这些都是保障产品质量和安全性的关键因素。