奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工融合自然智慧的烟气净化设备中建南方精心打造

奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工,融入自然智慧的烟气净化设备,中建南方精心打造。深圳奥萨医药有限公司是一家面向国内外市场,产学研一体化的创新药物和生物标记物科研、开发商业化企业。公司位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,有固体制剂、体外诊断试剂和医疗器械符合国家GMP规范生产无尘车间。

公司承担国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”,现已建成设备齐全、功能完善的药理研究中心、药学研究中心和分子生物学实验室。目前已经上市I类新药一个,医疗器械(含体外诊断试验)产品3个,在研创新产品20余项。

体外诊断试剂和医疗器械等符合国家GMP规范生产无尘车间技术要求包括洁净室布局按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的标准设置洁净度级别;洁净室内配备人员净化室、物料净化室以及其他相关用房,每个用房独立;同一洁净室内或相邻房间不产生交叉污染,并通过双层传递窗进行物料传送;空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》要求;温湿度条件需根据工艺要求确定。

检测室为万级条件下的局部百级,无菌检测室包括人员净化室、物料清洗间等。多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司服务于奥萨医药,为其承建100-100万级洁车间设计施工维护,并提供空气过滤设备等烟气净化设施,以确保无尘车间生产质量。