奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工，涉及到一系列严格的技术要求。作为一家面向国内外市场的创新药物和生物标记物研发企业，奥萨医药在深圳市南山区科技园国家高新技术产业带设有符合国家GMP规范的生产无尘车间。此外，公司还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的建设工作。
为了确保体外诊断试剂和医疗器械等产品的质量，我们需要遵循以下标准：
净化室（区）的布局应按照《无菌医疗器具生产管理规范》来设置洁净度级别。布置时要考虑流程简短、交叉往复少，并保证人员和物料净化室独立使用，同时每个用室都有相互隔离。
不同级别的洁净室之间必须有防污染措施，如气闸或双层传递窗，以避免交叉污染。
空气净化需符合《医药工业洁净厂房设计规范》的要求，包括新鲜空气量、人均面积以及温湿度等参数。
检测室则需要达到万级条件下的局部百级，并包括人员净化用室、物料净化用室、无菌检查间和阳性对照间等设施。
中建南方环境股份有限公司是我们长期合作伙伴之一，为我们的无尘车间提供了专业的设计、施工与维护服务，并供应了一系列空气净化设备，如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口等。通过这种合作，我们能够创造一个更加自然且健康的地方，为我们的客户提供更好的产品和服务。
