奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工，融入自然元素和室内空气净化设备系统_中建南方
在深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，有一家名为奥萨医药有限公司的企业，它是一家面向国内外市场、产学研一体化的创新药物和生物标记物科研、开发商业化企业。奥萨医药致力于针对严重影响健康的慢性复杂性疾病，通过药物基因组学研究来深入了解疾病发生、发展及治疗分子生物机理，并开发出更安全有效的治疗方案和诊断产品，以实现更大的市场潜力和社会效益。
公司位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，拥有符合国家GMP规范生产无尘车间，如固体制剂、体外诊断试剂以及医疗器械等。其中，奥萨医药还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的建设任务，这个中心已经建成并配备了完整设备、高功能完善的药理研究中心、药学研究中心以及分子生物学实验室。目前，该公司已上市I类新药一个，医疗器械（含体外诊断试剂）产品3个，在研创新产品20余项。
为了满足体外诊断试剂和医疗器械等生产需求，无尘车间技术要求如下：
根据YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的洁净度级别设置指南，对洁净室进行布局。流程尽可能短减少交叉往复，并且人员净化用室与物料净化用室相互独立，每间用室应有独立设施如洁具室、洗衣间等。
在同一洁净区域或相邻区域之间不产生交叉污染，并确保原材料不会对产品质量造成影响；不同级别洁净区域之间需设立气闸或防污染措施，以及双层传递窗用于物料传送。
空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的第九章要求。在没有人时，房间内至少需要40立方米每小时的新鲜空气量，同时保持一定的人均面积以保证操作空间安全。
温度范围根据具体工艺要求而定，但一般情况下，为18℃～26℃；相对湿度45%～65%；对于特殊工艺条件，可根据实际调整温度和湿度。此外，对于检测用的局部百级环境，还需提供万级条件下的环境支持。
多年来，深圳市中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医藥，为其承建100-100万级洁无尘车间设计施工维护服务，并提供各种空气净化设备，如FFU风机、中效过滤器、高效过滤器、液槽送风口、二次超清工作台等，使得这些无尘车间能够达到所需标准，从而保障产品质量。
