奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工，融合自然元素的漆雾净化设备系统_中建南方
导读：
在广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，奥萨医药有限公司以其科研、开发和商业化创新药物及生物标记物为主，是一家面向国内外市场的企业。公司致力于针对严重影响健康的慢性复杂性疾病，以药物基因组学研究为先导，对疾病发生、发展和治疗进行深入研究，并开发出更安全有效的治疗方案和诊断产品。
位于深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，奥萨医药拥有符合国家GMP规范生产无尘车间，其中包括体外诊断试剂、医疗器械等生产线。公司承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”，并已经建成设备齐全、功能完善的药理研究中心、药学研究中心以及分子生物学实验室。此外，奥萨医药目前已上市I类新药一个，医疗器械（含体外诊断试剂）产品3个，在研创新产品20余项。
为了满足体外诊断试剂和医疗器械生产需求，无尘车间设计必须遵循以下要求：
按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的洁净度级别设置指南布置洁净室（区），尽可能短的人流与物流走向，以及独立配备人员净化室、物料净化室等各用途空间。
不同级别洁净室（区）之间有防污染措施，不产生交叉污染；不同级别洁净室（区）之间使用气闸或防污染措施，将原材料传送至正确位置。
空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的第九章要求，如需保证一定数量的新鲜空气量，并保持一定温度范围内相对湿度。
温湿度要求根据工艺需要设定，但通常不超过45%～65%相对湿度；特殊情况下，可根据具体工艺调整温度范围。
检测室则需要局部百级条件下的万级环境，为检测提供必要条件，如无菌检测间等设施配置。
多年来，中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医薬，为他们承建100-100万级洁无尘车间项目，并提供各种空气净化设备，如FFU风机、高效空气过滤器、新型液槽送风口、高标准超淨工作台及风淋装置等，以确保整个制造过程的一致性和可靠性。
