奥萨医药的万级保健品制剂无尘车间设计与施工,承载着创新和科技的使命。作为一家集科研、开发和商业化于一体的企业,奥萨医药致力于针对慢性复杂性疾病进行深入研究,并开发出更为安全有效的治疗方案。
位于深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间。这包括固体制剂、体外诊断试剂和医疗器械等多个领域。公司还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的建设,该中心已建成并配备了先进的设施。
在体外诊断试剂和医疗器械生产中,无尘车间技术要求极其严格。首先,洁净室(区)的布局需要遵循《无菌医疗器具生产管理规范》,确保流程简短,不产生交叉污染。此外,每个用室需独立,有独立的人员净化室、物料净化室以及其他必要设施,以保障洁净度。
空气净化系统必须符合《医药工业洁净厂房设计规范》的要求,以保证新鲜空气量及人均面积。在温度和湿度方面,也需根据工艺要求确定适宜范围,而检测室则需达到万级条件下的局部百级标准。
深圳市中建南方环境股份有限公司是奥萨医药长期合作伙伴,为其提供设计、施工与维护服务,以及空气净化设备,如FFU风机、高效空气过滤器等,从而确保了无尘车间运行顺畅。通过精湛的工艺和高效设备,奥萨医药不仅实现了产品质量控制,还推动了行业标准提升,为患者提供更加可靠的地面健康解决方案。