除菌过滤器在药品生产中扮演着至关重要的角色，它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的手段，而且对于保证产品质量和安全起到决定性的作用。因此，选择合适的除菌过滤器对于药品生产企业来说是一个严肃而复杂的决策过程。
在选择除菌过滤器时，必须遵循一系列严格的原则，并通过实践检验。首先，过滤材料与被处理成分之间必须不存在吸附现象或释放物质的情况，同时也要避免纤维脱落，以确保其相容性。这意味着每种材料都需要经过详尽的测试，以确定其与不同成分的兼容性。
其次，选用的过滤器必须具备良好的完整性，可以进行准确无误的检测，如气泡点法、单向流试验等，这些方法可以帮助我们评估过滤设备是否能够有效地截留微生物和大分子颗粒。
此外，当涉及到高温蒸汽灭菌时，选择合适的除菌过滤器尤为关键，因为它们需要能够承受121摄氏度以上温度，同时还需通过微生物截留试验来验证其性能。此举不仅保障了产品质量，也保证了用户安全。
在实际应用中，生产工艺中的每一个环节都可能影响最终结果，因此通常会通过一系列小试、中试、大规模实验来确定最佳工艺条件。在生物制药领域，由于成本敏感性和载量需求，一些厂家会优化过滤组合，比如在膜层前加入深层或表面过滤者以提高效率降低成本。
深层筛网如钛棒因其澄清效果和较低成本常用于大容量预处理阶段，其孔径可根据具体情况调整至10μm、5μm或3μm。而表面筛网由于成本较低往往作为预处理步骰使用，可选用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径则可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，在末端采用更昂贵但具有最高截留率的一级膜进行精细筛选，即使价格较高，但它能确保最终产品达到极高标准，无论是聚醚砜还是其他材质，其孔径同样可根据需求调节至0.2μm或更小。
