在20世纪60年代，膜过滤技术问世，当时0.45微米的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品的生产中，以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但就在这一时期，美国FDA的一位科学家发现，即使是在孔径为0.45微米的筛网上，也有微小细菌能够穿透，如缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）。随后，这种更小孔径（0.2或0.22微米）的滤膜才被广泛使用来确保产品的无菌性。今天，我们仍然使用这种高级别过滤系统，并且不断寻找新的方法来提高过滤效率，比如采用更小孔径的材料或者结合其他消毒手段。
为什么选择0.22μm作为标准？这是因为该尺寸足以阻挡大多数细菌，但允许水分通过。这是一个功能性的定义，而不是基于物理特性的测量。根据ASTM F838-15标准，如果一个过滤器能够稳定地产生无菌流动并能承受至少1×107cfu/cm²挑战水平的大量缺陷短波单胞菌，那么它就被认为是一个有效的除菌过滤器。
采用filtration法去除液体中的细菌最大的优势在于它不仅可以保持流体的物理化学稳定性，还能保证生物学纯度。此技术最初可追溯到巴斯德时代，但直到二次世界大战后期才开始商业化。在这过程中，从传统瓷质或石棉夹层到现代薄膜技术，我们已经经历了三个主要发展阶段。
