紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省新形势、新特点,省药监局开展了18个专项行动,并且已经完成过半。整治行动以“严”的主基调进行,对违法违规行为持零容忍态度。在此期间,全省案件查办力度持续加大,其中5月份案件数量同比增长33%。今年以来,罚没款累计金额3200余万元,有117家企业被集中进行责任约谈,同时曝光58家未能落实疫情防控措施严格的药店,有力震慑了违法违规行为。
我省发布了《海南药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设与自贸港相适应的藥品安全治理体系。当下人民群众对于藥物安全提出了更高要求,而国家对于藥物監管也提出了更高標準。《计划》明确了今后三年内推行30項關鍵任務,以滿足民眾日益增長對於使用藥物安全性的需求。此外,《计划》還確定了20個主要指標,這些指標包括藥物抽檢合格率、中醫地方標準制修訂數量以及通過國際權威認證企業數等。
《计划》提出要建立七個系統:責任體系、二級制度標準風險防控監管管理創新服務技術支持監管能力提升,以及營商環境優化,以期在三年的時間內建立與海南自由貿易港相適應的藥品安全管理體系,並建設符合現代醫療發展趨勢的一套監管機制,使得監管效能顯著提升技術支撐能力增強支持產業高速發展營商環境更加優化並讓民眾獲得感滿意度得到提升。
當天新聞發布會上,也公佈了全省進行「護航行動」的階段性進展結果。此事引起廣泛關注,被視為是對於保障人民群眾健康福祉的一項重要舉措。