紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省新形势、新特点,省药监局开展了18个专项行动,并且已经完成过半。整治行动以“严”为主基调,对违法违规行为持零容忍态度。在5月份,全省案件数量同比增长33%,罚款金额累计3200余万元,有117家企业被集中进行责任约谈,而58家未能严格执行疫情防控措施的药店被公开曝光,以此震慑违法行为。
《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划(2022—2024年)》正式发布,这一计划旨在建设与自贸港相适应的药品安全治理体系。面对人民群众日益增长的安全用药需求,以及国家对于药品监管要求不断提高,《计划》确定了今后三年30项重点任务,并明确了20项主要指标,如提升抽检合格率、中医地方标准数量增加以及国际权威认证企业数目上升等。
《计划》提出要建立七大体系:包括责任机制、法规制度标准、高风险防控能力监督管理创新服务技术支撑和监管能力提升。目标是到期建成与现代医药发展趋势相适应的全面的薬物監管體系,为产业高质量发展创造更加优质营商环境,同时持续稳定提升藥物安全状况,让人民群众获得感和满意度得到长足进步。此外,该地区还展开了一场名为“护航行动”的专项整治活动,该活动已取得阶段性进展。这一系列举措旨在确保海南自由贸易港封关运作准备期间,全省藥物安全治理体系统备良好,从而保障人民群众健康福祉。