西安GMP无菌生产车间洁净工程规划方案巧妙融合净化水处理设备确保每一步都如同天然之泉般清新纯净

中净环球净化公司提供全方位的GMP实验室、GMP净化车间、GMP无菌车间设计与建设服务。其中,洁净室空调系统采用先进技术,如带有传热翅片时冷热盘管和管状电加热装置,以实现高效的温度控制。在选择冷热媒时,会综合考虑加热/冷却处理需求、卫生标准、工程条件以及经济效益。在寒冷地区,新风预加热措施可防止系统冻结。能量回收装置的应用也被广泛采纳,以优化能源使用。此外,在B级背景下的A级区域内,单向流罩内温度不应超过设计值24℃。

洁净室的环境参数需符合药品生产要求,并确保操作人员舒适感。对于不同等级的洁净区,其温度和湿度范围也有所差异。当生产过程或产品特定要求存在时,这些参数将根据需要进行调整。生物原料处理区通常保持较为宽松的环境条件,而固体制剂设施则更多关注操作人员舒适感。

湿度控制是通过冷却盘管、去湿机和加湿器等设备来实现。这涉及到对低温水温度、高温蒸发温度以及去湿机/加湿器能力的一系列平衡考量。此外,对于粉剂生产等低湿度场合,还可能需要额外配置去湿机和后冷却器。而为了减少室外潮气渗漏,加强房间压力并改善密封性也是重要手段之一。

在夏季,如果相对湿度过低(20-30%),操作人员可能会感到不适,因此相对湿度控制至40-60%是必要的。此外,加深以防止静电问题,也应在干燥或寒冷气候下考虑增添一定程度的濕氣。此处指出,当将加熱器設置於風機前時,應確保水珠不會落入風機以避免其壞死。

总之,无论是在GMP实验室还是其他类型洁净空间,都需精心规划与执行 HVAC 系统,以确保药品质量,同时也要考虑到操作员人的健康与舒适感。