西安GMP无菌生产车间洁净工程规划方案巧妙融合油烟净化处理设备实现双重清洁

中净环球净化公司提供全方位的GMP实验室、GMP净化车间、GMP无菌车间设计与建设服务。其中,洁净室空调系统采用先进技术,如带有传热翅片时冷热盘管和管状电加热装置,以实现高效的温度控制。在选择冷热媒物时,会考虑到空气处理要求、卫生标准以及经济成本,常用的冷热媒包括水、蒸汽、二甲醇等。在寒冷地区,为确保新风不冻结,需要对新风进行预加热。此外,我们还会采纳能量回收技术,如对非生产区域的热能回收,以及为单向流罩提供定额冷却,以避免过度加温。

洁净室内环境需符合药品生产标准,其温度范围通常设置在18-26℃之间,而相对湿度应保持在45-65%之间。根据不同的洁净级别(A级至D级),其具体值有所差异。当产品或工艺有特殊要求时,将调整这些参数以满足需求。对于生物原料处理区来说,虽然保持一定温度和湿度重要,但通常主要是为了操作人员的舒适感;而对于固体制剂设施,则由于产品本身特性,对于湿度控制较为宽松。

在湿度控制方面,可通过多种方式进行,比如使用冷却盘管、去湿机和加湿器来调整空气中的含水量。在粉剂生产中往往需要更低的相对湿度,这可能需要使用去湿机和后置冷却器。此外,还可以通过增加房间压力及增强管道密封来减少外部潮湿空气进入,并通过再次加温使之达到目标相对湿度。

然而,在某些情况下,当相对湿度过低时,对操作人员健康也有一定的影响,因此在设计过程中需平衡不同因素。此外,如果需要控制静电,也应考虑到干燥或寒冷天气条件下的增设除尘措施。最后,加 湿器通常被安置在AHU末端过滤器之后或前面,以确保水分不会损害风机设备。