中净环球净化公司提供全方位的GMP实验室、GMP净化车间、GMP无菌车间设计与建设服务。其中,洁净室空调系统采用先进技术,如带有传热翅片时冷热盘管和管状电加热装置,以实现高效的温度控制。在选择冷热媒物时,会考虑到空气处理要求、卫生标准以及经济成本,常用的冷热媒包括水、蒸汽、二甲醇等。在寒冷地区,为确保新风不冻结,需要对新风进行预加热。此外,我们还会采纳能量回收技术,如对非生产区域的热能回收,以及为单向流罩提供定额冷却,以避免过度加温。
洁净室内环境需符合药品生产标准,其温度范围通常设置在18-26℃之间,而相对湿度应保持在45-65%之间。根据不同的洁净级别(A级至D级),其具体值有所差异。当产品或工艺有特殊要求时,将调整这些参数以满足需求。对于生物原料处理区来说,虽然保持一定温度和湿度重要,但通常主要是为了操作人员的舒适感;而对于固体制剂设施,则由于产品本身特性,对于湿度控制较为宽松。
在湿度控制方面,可通过多种方式进行,比如使用冷却盘管、去湿机和加湿器来调整空气中的含水量。在粉剂生产中往往需要更低的相对湿度,这可能需要使用去湿机和后置冷却器。此外,还可以通过增加房间压力及增强管道密封来减少外部潮湿空气进入,并通过再次加温使之达到目标相对湿度。
然而,在某些情况下,当相对湿度过低时,对操作人员健康也有一定的影响,因此在设计过程中需平衡不同因素。此外,如果需要控制静电,也应考虑到干燥或寒冷天气条件下的增设除尘措施。最后,加 湿器通常被安置在AHU末端过滤器之后或前面,以确保水分不会损害风机设备。