为了确保生产过程中的水质标准符合GMP(药品生产质量管理体系)要求,必须及时更换滤芯。若使用的是同一批次的滤芯,并出现以下任何一种情况,即应立即更换:
滤芯未能通过完整性检测,这意味着其内部结构可能已经发生了损坏,无法有效过滤出合格的清水。
压差超过2bar,这个压力升高表明滤芯内层布被堵塞或磨损,影响了流体通过效率和压力控制。
流量达不到规定标准,这种现象可能是由于滤芯孔径变大或者过多的颗粒积累导致,对产品纯度产生负面影响。
已经达到经过验证的使用寿命,无论是否有上述问题,都应该在预设时间内更换,以保证每一次使用都是新鲜无瑕。
因此,在实际操作中,要严格按照这些指标来判断何时更换滤芯,从而维持良好的水质稳定性,为后续工序提供优质原料。