为了确保生产过程中的质量控制符合GMP标准，必须定期更换滤芯。根据具体的生产批号要求，如果使用的是一批已经过验证的滤芯，那么在以下任何一种情况出现时，都应该考虑更换新的滤芯：首先，若是该批次的滤芯未能通过完整性检测，这表明其性能可能已受损失，无法保证后续生产环节的纯净度；其次，当压差超过2bar以上时，即便没有达到最终故障点，但此状态也可能预示着滤芯即将失去效能，从而影响到整个固液分离设备的正常运行；再者，如果实际流动流量远低于设计和生产要求，这同样是一个迹象显示出滤芯需要被替换，以防止对产品品质造成不利影响；最后，不论从何种角度考量，更换滤芯直至达到经过验证的使用寿命也是一个必需步骤，因为只有这样，我们才能保证每一次产品输出都达到了设定的质量标准。
