通常，除菌过滤的验证过程涉及两个关键环节：一是对除菌过滤器本身性能的确认，二是针对具体工艺条件下的过滤效果验证。这些两部分工作虽然紧密相关，却各自独立且不可或缺。生产商通常负责执行第一步，即测试和确认除菌过滤器的性能参数，包括但不限于微生物截留率、完整性评估、生物安全性（毒性和内毒素）考察、流速与水压稳定性检验以及多次灭菌能力等。此外，还有可提取物释放量检测和颗粒物排放试验，以及纤维脱落情况分析。
在第二步中，即过滤工艺验证阶段，我们将关注待处理介质与特定工艺条件相结合的情景。这包括细菌截留效能测试、化学兼容性的评估、产品中的可提取物或浸出物分析，以及安全性评估和吸附能力测量等内容。如果该过程产生的产品需要通过完整性测试，则需进行相应的产品完整性验证。在这项工作中，可以由使用者自身或委托给专业机构（如制造商或第三方实验室）来完成。但无论如何，最终责任人——即实际操作环境中的用户——必须确保所有在实验时设定的操作参数及允许范围都已被覆盖，并提供相应证明文件，以保证在实际生产中所采用的标准符合验证要求。
