在20世纪60年代，膜过滤技术问世，当时0.45微米的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品的生产中，以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但就在这一时期，美国FDA的一位科学家发现，即便是在孔径为0.45微米的筛网上，也有微小细菌能够穿透，如缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）。随后，这种更小孔径（0.2或0.22微米）的滤膜才被广泛使用来确保产品的无菌性。今天，我们仍然使用这种高级别过滤系统，并且不断寻找新的方法来提高过滤效率，比如采用更小孔径的过滤器或者结合其他杀死细菌的手段。
为什么我们定义了0.22μm作为除菌标准？这是因为这个尺寸可以有效地阻挡大多数细菌，但同时还允许一些大分子的蛋白质通过。这是基于一个名为ASTM F838-15的标准，它要求通过挑战与1×107cfu/cm²接近的大量缺陷短波单胞菌对过滤器进行测试。如果经过验证，该过滤器能稳定产生无菌流体，那么它就被认为是一个合格的除菌设备。
采用物理方法去除液体中的生物污染物不仅可以保持产品无害，还能维持其化学和物理特性的稳定性。从巴斯德时代起，就有人尝试利用这种技术，但直到二次世界大战后，它才开始得到广泛应用。在过去，人们使用瓷质或石棉纺织材料制作出初代“机密”设备，而今，我们则依赖于现代薄膜技术来实现精确控制。此外，由于新型病毒和细核素持续出现，科学家们正致力于开发更先进、高效率的清洁处理工艺，以保护我们的健康并保证食品安全。
