紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省新形势、新特点,省药监局开展了18个专项行动,并且已经完成过半任务。整治行动在全省范围内展开,以“严”作为主基调,对违法违规行为持零容忍态度。案件查办力度持续加大,5月份案件数量同比增长33%。今年以来,被罚款累计金额超过3200万元,有117家企业接受责任约谈,有58家因疫情防控措施不当被公开曝光,这些举措有效地震慑了违法违规行为。
《海南发布药品安全及促进高质量发展三年行动计划》旨在建设与自贸港相适应的药品安全治理体系,为人民群众提供更加安全可靠的用药环境。此计划确定了今后三年30项关键任务和20项主要指标,如提高制修订中草本地方标准数量,加强国际权威认证企业支持力度,以及提升技术支撑能力等。
《计划》提出建立健全七大体系:包括责任机制、制度标准规范系统、高效监督管理框架创新服务模式技术支撑平台以及提升监管能力网络。这将有助于我们在未来三年内建立一个与现代医药发展趋势相匹配的监管体制,使得我们的风险防控效能显著增强,同时支持产业高质量发展并优化营商环境,最终实现人民群众对藥物安全获得感和满意度的大幅提升。
此外,我省还成功启动了一场名为“护航行动”的专项整治活动,该活动是为了确保海南自由贸易港封关运作准备期间,全省各地都能够维护良好的藥物安全状况。而根据6月17日召开新闻发布会上的信息显示,由于省政府同意,我们已经印发出了《海南省藥物安全部及促進高質量發展三年的行動計劃(2022—2024年)》,这将为我们在这个关键时期进行系统性谋划,为整个地区形成一套清晰明确且切实可行的規劃方案,即所谓的“施工图”。