紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,并进行了1700余批次的抽检。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省药品安全新形势、新特点,省药监局开展了18个专项行动,其中一部分专项整治任务已完成过半。我们坚持“严”的主基调,对违法违规行为“零容忍”。整治行动开展以来,全省案件查办力度持续加大,5月份案件数量同比增长33%。今年以来,我们罚没款累计金额3200余万元,有117家企业被集中进行责任约谈,还有58家落实疫情防控措施不严不实的药店被公开曝光,这些措施有效震慑了违法违规行为。
此外,我市还发布了一份《海南发布药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设与自贸港相适应的药品安全治理体系。当前,人民群众对藥品安全有更高期盼,而国家对藥品監管也有更高要求。这份《计划》以满足人民群众日益增长的安全用藥需求为根本任務,並着力強基础、補短板、破瓶颈、高質量發展,以確定今後三年我省藥品安全及促進高質量發展30項關鍵任務,以及20項主要指標。
我們提出,要建立健全藥品安全責任制、“七大系統”(包括責任制度標準化規範、一體化管理機制技術支撐能力提升)並力爭三年后建成與海南自由貿易港相適應的藥品安全治理體系。此外,這也將支持產業高質量發展和營商環境優化,使得人民群眾對於藥物使用更加安心滿意。我們將繼續推進這些工作,以提高全社會對於醫療產品和服務質量保障水平。
最后,在6月17日召开的一场新闻发布会上,我们透露了关于我市开展薬片護航行動取得阶段性进展的情况。在这个关键时期,当地政府已经同意印发《海南省薬片護航三年行動計劃》(2022-2024),并且结合这一时期,与自贸港相关的事务进行系统性的谋划,从而形成一个清晰明确切合实际操作指南,即所谓“施工图”。