在进行生物制药生产时，尤其是在处理非最终灭菌产品的过滤除菌过程中，我们必须遵循严格的要求来确保产品质量。以下是对第十二章中的灭菌方法进行重新阐述的一些关键点。
首先，根据第七十五条的规定，我们不能将可最终灭菌的产品用过滤除菌工艺替代掉最终灭菌工艺。然而，如果药品在其最终包装容器中无法实现灭菌，那么我们可以通过0.22μm或更小过滤效力的除菌过滤器，将药液转移到预先已经经过滅菌处理的容器内。此外，由于现有的技术无法完全排除病毒和支原体，我们需要采用热处理方法来补充过滤除菌过程中的不足之处。
其次，我们必须采取措施降低使用过滤除菌过程中可能出现的问题。在实际操作中，建议安装两层已被滅菌過的過濾器，对藥液進行再次過濾，最終一層過濾器應該設置得尽可能靠近灌裝點，以减少污染风险。
接着，在使用完毕后的每一个不锈钢微孔膜、玻璃纤维和其他类型的细孔材料后，都需要立即检查并记录该设备是否保持完整性。这通常涉及到起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验等多种检测手段，以确保设备没有受到损害或者变形。
此外，为了保证整个过滤除虫工艺的一致性与有效性，这个过程应当经过科学验证。验证工作包括确定一定量药液通过筛网所需时间以及两侧（输入和输出）的压力变化情况。如果任何时候发现超出正常范围的情况，都应详细记录下来，并进行调查分析，并将结果记入批记录文件中供日后参考。
最后，每种规格和型号的微孔膜有一个使用时限，一般来说这应该通过验证程序确定。一旦超过这个限制，就不得继续使用了。这是为了防止长期存储导致微孔膜性能下降，从而影响到整个生产流程安全稳定性的问题发生。
