在进行非最终灭菌产品的过滤除菌操作时，必须遵循以下规则：首先，不得将需要最终灭菌的药品替换为过滤除菌工艺。对于无法在最终包装容器中进行灭菌的药品，可以使用0.22微米或更小、相同或更高效率的除菌过滤器，将药液通过它并将其注入一个预先被灭菌的容器中。由于这些过滤器无法完全去除病毒和支原体，我们通常会采用热处理来补偿它们所缺乏的一部分功能。
为了降低过滤除菌过程中的风险，应该采取措施确保安全。在实际操作中，我们建议安装两个已被灭菌的除菌过滤器，并让最后一个接近灌装点。这有助于减少污染物进入药品的情况。
一旦使用完毕，所有用于过滤除菌的设备都必须经过适当检查，以确保其完整性，并记录下检查结果。常用的检查方法包括起泡点试验、扩散流试验或者压力保持试验。
此外，所有涉及到生物制药和大小输液（LVPSVP）以及API原料药等领域的过滤工艺都需要经过验证。验证过程中应确定一次性可以处理多少量的药液，以及两侧压力的变化情况。如果在任何时候发现时间或压力超出正常范围，都需记录并对此进行调查，最终结果应当记入批次记录册内。
同一种类型和型号的手动式布袋式压滤机，其有效使用期限也应当得到验证，一般不超过工作日内。此外图一展示了生物制剂中的不同类型筛选技术；图二显示了用于大小输液（LVPSVP）的不同种类筛选系统；而图三则展示了API原料制造过程中的不同的分离技术。
