除菌过滤验证包含两个核心部分：除菌过滤器本身的性能确认和过滤工艺验证。这两者相辅相成，但不能互换替代，必须独立完成。
首先是除菌过滤器本身的性能确认，这通常由制造商负责，包括微生物截留测试、完整性测试、生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、可提取物测试以及颗粒物释放与纤维脱落等项目。这些检测不仅确保了产品质量，还保证了其在实际应用中的安全性。
接着是更为复杂的过滤工艺验证，这涉及到针对特定介质和具体条件进行的实验。一系列试验将被实施，如细菌截留试验、化学兼容性试验，以及对于可提取物或浸出物进行评估。此外，还需要考虑产品完整性的评估以及吸附能力。在某些情况下，如果使用该产品作为润湿介质，那么还需进行相关产品完整性检测。
尽管生产商可以参与这一过程，但最终责任归属于使用者，他们必须确保操作参数和极限值在验证时已经得到覆盖，并提供相应证明文件。因此，对于每一个步骤，都需要格外小心，以保障整个过程的准确无误，为最终用户带来安心之选。
