在进行生物制药生产时，尤其是在处理API原料药和大小输液时，我们需要确保产品的质量安全。因此，对于非最终灭菌产品的过滤除菌工艺，必须遵循严格的要求。
首先，不能将可最终灭菌的产品通过过滤除菌替代最终灭菌工艺。如果药品在包装后无法进行有效灭菌，可以使用0.22微米或更小、相同过滤效力的除菌过滤器，将药液从一个预先已被热处理并保持洁净状态的容器中移至另一个同样预先热处理且保持洁净状态的容器内。这是因为单纯依靠物理过滤方法（如0.22微米或更小孔径）的设备，是无法完全排除病毒和支原体等微生物 contaminant 的，而热处理可以作为补充措施来减少这些污染物对产品质量带来的风险。
其次，在实施过滤除菌过程时，还需采取措施降低风险。例如，可安装两层以上已经经过灭菌的除菌过滤器，以进一步保证药品质量。此外，最终用于灌装前的所有操作应尽可能接近灌装点，以减少环境污染对产品影响。
对于每一次使用完毕后的去核筛网，都必须立即执行适当检查，并记录下完整性验证结果。常见检查方式包括起泡点试验、扩散流试验或者压力保持试验。在实际应用中，每种类型和规格的一定数量去核筛网都要经过测试以确定它们能够承受多少量的溶液以及两端之间所需时间及压力。当任何不符合正常标准的情况发生时，都需要详细记录并进行调查，其结果应纳入批次文件中。
最后，对于同一规格与型号的地面去核筛网而言，其使用寿命也应该经过验证，一般情况下不超过工作日。在此基础上，我们还可以通过图一展示生物制药中的典型去核筛网设计；图二则展示了用于不同输液系统中的去核筛网；而图三则提供了API原料药清洗过程中的典型场景。
